在全球標(biāo)準(zhǔn)化管理的大背景下，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO）發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。ISO成立于1947年，作為全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的重要支柱。中國作為ISO的正式成員，由中國國家技術(shù)監(jiān)督局（CSBTS）代表參與相關(guān)事務(wù)。在眾多標(biāo)準(zhǔn)化管理體系中，三體系認(rèn)證備受企業(yè)關(guān)注，下面將為您全面解析。

一、什么是三體系認(rèn)證？

三體系認(rèn)證，也被稱作三標(biāo)體系認(rèn)證或三標(biāo)一體，涵蓋了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系以及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系。這三大體系以產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法、計量法等法規(guī)及各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（包括國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）為依據(jù)，通過搭建組織構(gòu)架、設(shè)定崗位、劃分職責(zé)、制定制度流程，對人員、工作場所、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營品項和環(huán)境影響等進(jìn)行全面有效的運(yùn)行管控，旨在實現(xiàn)人員安全、質(zhì)量保證、環(huán)境保護(hù)、顧客滿意與企業(yè)受益的管理目標(biāo)。

• ISO9001質(zhì)量管理體系：聚焦企業(yè)質(zhì)量管理，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價與監(jiān)督的重要依據(jù)，有助于穩(wěn)定服務(wù)質(zhì)量，減少客戶投訴。

• ISO14001環(huán)境管理體系：著重于企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、排污、節(jié)能環(huán)保等方面，企業(yè)通過該認(rèn)證相當(dāng)于獲得“環(huán)保綠色通行證”，能夠有效節(jié)約能源資源，降低企業(yè)運(yùn)營成本。

• ISO45001職業(yè)健康安全管理體系：關(guān)注企業(yè)員工的健康與安全，可減少工傷事故，杜絕職業(yè)病危害，改善勞動條件，降低企業(yè)損失，同時提升員工工作積極性，彰顯企業(yè)在員工安全管理與風(fēng)險管理方面的良好規(guī)范。

二、為什么做三體系認(rèn)證？

1. ISO9001認(rèn)證優(yōu)勢：強(qiáng)化企業(yè)品質(zhì)管理，提升效益；優(yōu)化流程，節(jié)省生產(chǎn)和管理成本；增強(qiáng)客戶信任，拓展市場份額。
2. ISO14001認(rèn)證價值：助力企業(yè)保護(hù)環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本，塑造良好的企業(yè)形象。
3. ISO45001認(rèn)證意義：同樣能強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高效益，通過流程優(yōu)化降低成本，增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場影響力。
4. 招投標(biāo)加分項：在大部分招投標(biāo)活動中，三體系認(rèn)證是強(qiáng)制性加分項，擁有該認(rèn)證可為企業(yè)爭取更多發(fā)展機(jī)遇。
5. 國際貿(mào)易通行證：實施ISO三體系認(rèn)證已成為打破國際貿(mào)易壁壘、進(jìn)入歐美市場的準(zhǔn)入條件，逐漸成為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營及貿(mào)易往來的必備資質(zhì)。

三、三體系認(rèn)證需要哪些材料？

（一）ISO9001認(rèn)證審核資料

1. 最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊；
2. 最新程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單；
3. 產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖；
4. 外來文件清單；
5. 組織知識清單；
6. 組織風(fēng)險和機(jī)遇管控清單（2015新版）；
7. 組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表（2015新版）；
8. 最新內(nèi)審計劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告；
9. 最新管理評審計劃、報告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計表；
10. 合格供方名錄及首次評定表、年度評審表（含外包方）；
11. 最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報告；
12. 按證書認(rèn)證范圍，準(zhǔn)備近一年全套設(shè)計開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證確認(rèn)資料；
13. 客戶投訴處理統(tǒng)計報表、8D報告；
14. 生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器清單（需附帶年度外校報告）；
15. 按證書認(rèn)證范圍，準(zhǔn)備近一年業(yè)務(wù)訂單、合同評審資料；
16. （IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)記錄；
17. 生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)計劃表、生產(chǎn)過程工序SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實操一致性證明、設(shè)備保養(yǎng)點檢表、特殊過程確認(rèn)表；
18. 年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。

（二）ISO14001/ISO45001認(rèn)證審核資料

1. 最新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊、程序文件、三級文件清單；
2. 最新各部門環(huán)境因素清單、危險源清單；
3. 環(huán)安目標(biāo)指標(biāo)與方案管理表；
4. 組織風(fēng)險和機(jī)遇管理清單；
5. 組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表；
6. 最新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評價表；
7. 最新內(nèi)審計劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告；
8. 最新管理評審計劃、報告、環(huán)安目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計表；
9. 消防演習(xí)、防泄漏演習(xí)、環(huán)保設(shè)備失效演習(xí)的預(yù)案及演習(xí)記錄；
10. 環(huán)評報告、批文與三同時驗收報告；
11. 最新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測報告（與環(huán)保批文要求一致，涵蓋發(fā)電機(jī)、飯?zhí)玫认嚓P(guān)內(nèi)容）、危險廢棄物轉(zhuǎn)移合同與聯(lián)單；
12. 年度培訓(xùn)計劃、特殊工種培訓(xùn)考核記錄、特種工資格證明；
13. 化學(xué)品倉庫安全標(biāo)識、防護(hù)用品、MSDS管制表、洗眼器等相關(guān)資料；
14. 資源能源（水、電、油）消耗統(tǒng)計表、環(huán)安體系費(fèi)用投入明細(xì)表；
15. 現(xiàn)場垃圾分類管制與標(biāo)識，尤其是危化品倉標(biāo)識與清單；
16. 消防設(shè)備點檢臺賬與緊急疏散逃生圖（標(biāo)注聯(lián)絡(luò)人電話及姓名）；
17. 消防組織架構(gòu)圖與應(yīng)急指揮圖；
18. 廠房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告；
19. 相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據(jù)，如致訪客書、環(huán)安協(xié)議書；
20. 職業(yè)健康安全事務(wù)代表（員工代表）、急救員資格證明；
21. 壓力容器外校報告、合格證，行車等特種設(shè)備資格證；
22. 購買社保、工傷、商業(yè)意外保險的證明材料；
23. 室內(nèi)空氣、噪音等職業(yè)危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告；
24. 職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報告、全員年度體檢報告；
25. 現(xiàn)場配備急救藥品箱的相關(guān)證明；
26. 環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù)。

四、三體系認(rèn)證要點

1. 領(lǐng)導(dǎo)重視與全員參與：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)需積極推動體系的建立與實施，全體員工應(yīng)主動參與體系運(yùn)行和改進(jìn)工作。
2. 文件編寫與實施：文件內(nèi)容應(yīng)簡潔明了、具備強(qiáng)可操作性，并確保在實際工作中嚴(yán)格執(zhí)行。
3. 持續(xù)改進(jìn)與監(jiān)督：建立完善的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，及時整改不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況。
4. 關(guān)注法律法規(guī)與政策變化：密切留意法律法規(guī)和政策動態(tài)，及時更新管理體系，確保符合最新要求。

五、三體系認(rèn)證流程

1. 前期準(zhǔn)備工作：企業(yè)需建立文件化的質(zhì)量管理體系達(dá)三個月以上；至少開展一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，且內(nèi)審需覆蓋所有場所和標(biāo)準(zhǔn)條款；準(zhǔn)備并提供質(zhì)量手冊及程序文件。
2. 信息交流：通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，確定實施認(rèn)證的初步意向與可行性。
3. 提交認(rèn)證申請：有意向的企業(yè)填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司評審?fù)ㄟ^后，將進(jìn)一步溝通，必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問，了解企業(yè)基本情況和質(zhì)量管理體系建設(shè)實施情況，并給出書面報價。
4. 簽訂合同：企業(yè)明確簽訂合同意向且通過合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司指定審核組長負(fù)責(zé)后續(xù)審核活動。
5. 第一階段審核（預(yù)評審）：企業(yè)將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司，審核組長在企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審核結(jié)果書面反饋給企業(yè)。企業(yè)需對不符合之處進(jìn)行修改，直至滿足要求。
6. 第二階段審核（現(xiàn)場審核）：審核組按認(rèn)證計劃開展現(xiàn)場審核，審核需覆蓋申請認(rèn)證全部范圍，符合ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)全部要求，采用抽樣審核方式。審核將開出不符合項，企業(yè)需實施糾正。現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組出具書面審核報告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，告知企業(yè)是否批準(zhǔn)注冊。需注意，認(rèn)證費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付，證書頒發(fā)后可在國家認(rèn)可委網(wǎng)站查詢。
7. 發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）：在證書3年有效期內(nèi)，安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在初審?fù)瓿珊? - 12個月內(nèi)進(jìn)行，之后每次間隔不超過12個月，審核流程基本參照初次現(xiàn)場審核。認(rèn)證公司根據(jù)審核結(jié)果，作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定。
8. 復(fù)評（換證審核）：認(rèn)證證書有效期屆滿前，獲證企業(yè)至少提前3個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認(rèn)證程序相同，可與有效期內(nèi)最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。

六、三體系認(rèn)證相同點

1. 企業(yè)實施三大管理體系的總方針和目標(biāo)一致。
2. 三項標(biāo)準(zhǔn)采用相似的過程模式結(jié)構(gòu)，便于企業(yè)理解和使用。
3. 體系原理均遵循PDCA（計劃 - 執(zhí)行 - 檢查 - 改進(jìn)）循環(huán)。
4. 都需要建立具有文化內(nèi)涵的管理體系。
5. 明確要求有文件化的職責(zé)分工。
6. 均強(qiáng)調(diào)通過體系運(yùn)行實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
7. 都要求企業(yè)承諾遵守法規(guī)和其他相關(guān)要求。
8. 都規(guī)定采用內(nèi)部審核和管理評審來評價體系運(yùn)行的有效性、適宜性和符合性。
9. 都要求對不符合項進(jìn)行管理評審，并加強(qiáng)員工培訓(xùn)教育。
10. 都要求企業(yè)最高管理者任命管理者代表，負(fù)責(zé)管理體系的建立、保持和實施。

七、三體系認(rèn)證不同點

管理對象差異：ISO 9001質(zhì)量管理體系的核心對象是顧客；ISO 14001環(huán)境管理體系的對象為社會和相關(guān)方；ISO 45001職業(yè)安全健康管理體系則以員工為關(guān)注對象 。 通過對三體系認(rèn)證的全面解讀，相信企業(yè)能夠更清晰地認(rèn)識到其重要性和實施要點，從而結(jié)合自身發(fā)展需求，積極開展相關(guān)認(rèn)證工作，提升企業(yè)綜合競爭力。