尊敬的客戶：

      國家標準化管理委員會于2023年11月1日實施了GB/T 42061-2022/ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》，標準YY/T0287-2017/ISO 13485:2016已作廢。為了不影響獲證企業(yè)證書的有效性，確保獲證組織在一定期限內完成證書轉換工作，經(jīng)公司技委會研究決定，自2023年11月7日至2024年10月31日為過渡期，過渡期內舊版證書繼續(xù)有效，過渡期結束即2024年3月16日后，舊版證書失效。2023年11月7日前已經(jīng)受理的舊版認證申請，在與企業(yè)溝通無誤后可繼續(xù)受理。2023年11月7日后，不再受理舊版標準的認證申請。

      具體轉換工作要求請查看附件

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